IBUBETA 400 akut filmtabletta, 30 db

Használati utasítás a IBUBETA 400 akut filmtabletta, 30 db

Alkalmazási megjegyzések

Gyerekek 6-9 éves korig (20-29 kg testtömeggel)	1/2 Tabletta	napi 1-3 alkalommal	6 óra különbséggel, étkezéssel együtt
Gyermekek 10-12 éves korig (30-39 kg testtömeggel)	1/2 Tabletta	napi 1-4 alkalommal	6 óra különbséggel, étkezéssel együtt
Serdülők 12 éves kortól és felnőttek (40 kg felett)	1/2-1 Tabletta	napi 1-4 alkalommal&<;BR&> (max. 3 tabletta naponta)	6 óra különbséggel, étkezéssel együtt

Alkalmazási területek

Cselekvési mód

Hogyan működik a gyógyszer összetevője?

A hatóanyag a fájdalom és a gyulladás ellen ható, lázcsillapító anyagok csoportjába tartozik. Mindhárom hatás elsősorban a prosztaglandin nevű endogén anyag gátlásán alapul. Ennek az anyagnak hírvivő anyagként kell jelen lennie, hogy érezhető legyen a fájdalom, gyulladásos reakciók indulhassanak be vagy a testhőmérséklet emelkedhessen.

Fogalmazás

Ellenjavallatok

Mi szól a pályázat ellen?

Mindig:
- Az összetevőkkel szembeni túlérzékenység
- Hematopoietikus rendellenességek
- Fekélyek az emésztőrendszerben, még a történelemben is
- Vérzés a gyomor-bél traktusban, beleértve a múltat is
- Aktív vérzés, mint pl:
- Agyvérzés
- Súlyosan károsodott májműködés
- Súlyosan károsodott veseműködés
- Súlyos szívelégtelenség
- Súlyos kiszáradás

Bizonyos körülmények között - beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével erről:
- Emésztőrendszeri panaszok
- Gyulladásos bélbetegségek, beleértve a kórtörténetet is, mint például:
- Crohn-betegség
- Colitis ulcerosa
- Véralvadási zavar
- Magas vérnyomás
- Szívkoszorúér-betegség (a szívizom keringési rendellenességei)
- A szív érszűkületének lehetséges kockázata, például:
- Fokozott zsírkoncentráció a vérben
- Diabetes mellitus (cukorbetegség)
- Dohányzás
- Perifériás keringési zavarok (pl. karok, lábak)
- Az agyi erek keringési zavarai
- Kollagenózis (elváltozások a kötőszövet területén), mint pl:
- Lupus erythematosus
- Vegyes kollagenózis (gyulladásos reumás kollagenózis)
- Porfíria (anyagcsere-betegség)
- Nem sokkal korábban történt nagy műtét
- Bárányhimlő

Milyen korosztályt kell figyelembe venni?
- 6 Év alatti gyermekek: A gyógyszer általában nem alkalmazható ebben a csoportban. Vannak olyan készítmények, amelyek a hatóanyag erőssége és/vagy az adagolási forma szempontjából megfelelőbbek.
- Idős betegek 65 éves kor felett: A kezelést jól össze kell hangolni kezelőorvosával, és gondosan ellenőrizni kell, például szoros kontroll mellett. Ebben a csoportban a gyógyszer kívánt hatásai és nemkívánatos mellékhatásai erősebbek vagy gyengébbek lehetnek.

Mi a helyzet a terhességgel és a szoptatással?
- Terhesség: konzultáljon orvosával. Különféle megfontolások játszanak szerepet abban, hogy a gyógyszert terhesség alatt lehet-e alkalmazni, és ha igen, hogyan.
- Szoptatás: forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Megvizsgálja az Ön konkrét kiindulási helyzetét, és ennek megfelelően tanácsot ad, hogy folytathatja-e a szoptatást, és hogyan.

Ha ellenjavallat ellenére is felírták Önnek a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terápiás előny nagyobb lehet, mint az alkalmazással járó kockázat ellenjavallat esetén.

Mellékhatások

Milyen káros hatások fordulhatnak elő?

- Emésztőrendszeri problémák, mint pl:
- Hányinger
- Hányás
- Gyomorégés
- Puffadás
- Hasmenés
- Székrekedés
- Gyomorfájdalom
- Vérzés a gyomor-bél traktusban
- Kátrányos széklet, azonnal forduljon orvoshoz, ha ez előfordul
- A gyomornyálkahártya gyulladása
- Fekélyek az emésztőrendszerben, amelyek nagyon ritkán felszakadhatnak
- A szájnyálkahártya gyulladása
- Fejfájás
- Szédülés
- Fáradtság
- Álmatlanság
- Ingerlékenység
- Izgalom
- Bőr túlérzékenységi reakciók, mint pl:
- Bőrkiütés
- Viszketés
- Légszomj rohamok
- Látászavarok esetén azonnal forduljon orvoshoz

Ha a kezelés során bármilyen kellemetlenséget vagy változást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ezen a ponton található tájékoztatás érdekében elsősorban azokat a mellékhatásokat veszik figyelembe, amelyek 1000 kezelt betegből legalább egynél előfordulnak.

Tippek

Mit érdemes figyelembe venni?
- Rendeltetésszerű használat esetén a reakcióképesség is romolhat, különösen nagyobb adagokban vagy alkohollal kombinálva. Legyen különösen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy olyan gépeket kezel (beleértve a háztartási gépeket is), amelyek sérülést okozhatnak.
- Fájdalom vagy láz esetén orvosi tanács nélkül a tájékoztatóban meghatározottnál tovább ne használja!
- Fájdalomcsillapítók tartós szedése esetén a fájdalomcsillapító okozta fejfájás előfordulhat. Beszéljen orvosával, hogy elkerülje a fejfájás krónikussá válását.
- A fájdalomcsillapítók szokásos használata maradandó vesekárosodáshoz vezethet. Ha több fájdalomcsillapítót kombinálnak, vagy ha egy fájdalomcsillapító több hatóanyagot is tartalmaz, a kockázat megnő.
- Vigyázat: Orrpolipokban, krónikus légúti fertőzésekben, asztmában szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akik hajlamosak allergiás reakciókra, például szénanáthára: a gyógyszer asztmás rohamot vagy súlyos allergiás bőrreakciót válthat ki. Ezért használat előtt konzultáljon orvosával.
- Legyen óvatos, ha allergiás a fájdalomcsillapítókra!
- Legyen óvatos, ha allergiás a kötőanyagokra (pl. E 466 E-számú karboximetil-cellulóz)!
- Lehetnek olyan gyógyszerek, amelyekkel kölcsönhatás lép fel. Ezért általában tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét minden más gyógyszerről, amelyet már használ, mielőtt új gyógyszerrel kezdené a kezelést. Ez vonatkozik azokra a gyógyszerekre is, amelyeket saját maga vásárol, csak alkalmanként használ, vagy már régóta használ.
- A hosszú távú kezelés során lehetőség szerint kerülni kell az alkoholfogyasztást. Alkalmanként kis mennyiségű alkoholfogyasztás megengedett, de nem a gyógyszerrel együtt.

Részletes utasítások IBUBETA 400 akut filmtabletta, 30 db számára

Felhasználási terület

• A gyógyszer gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszer (nem szteroid gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító). Az ibuprofén hatóanyagot tartalmazza.
• A gyógyszert használják
  • enyhe vagy közepes fájdalom, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom;
  • Láz.

Hatóanyagok / összetevők / összetevők

400 mg ibuprofén
Cellulóz, mikrokristályos segédanyag (+)
Kroszkarmellóz-nátrium-só segédanyag (+)
Hipromellóz segédanyag (+)
Macrogol 400 segédanyag (+)
Magnézium-sztearát (Ph. Eur.) [pflanzlich] segédanyag (+)
Kukoricakeményítő segédanyag (+)
Szilícium-dioxid, erősen diszpergált segédanyag (+)
Sztearinsav segédanyag (+)
Talkum segédanyag (+)
Titán-dioxid segédanyag (+)
23 mg összes nátriumion segédanyag (+)
Összes nátrium-ion segédanyag (+)

Ellenjavallatok

• A gyógyszert nem szabad bevenni
  • ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére;
  • ha asztmás rohamai, orrdugulása vagy bőrreakciói voltak a múltban acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése után;
  • megmagyarázhatatlan vérképzési zavarokban;
  • ha Önnek van vagy volt korábban visszatérő gyomor-/nyombélfekélye (peptikus fekély) vagy vérzése (legalább 2 különböző bizonyított fekély vagy vérzés epizódja);
  • ha a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció (perforáció) szerepel a nem szteroid gyulladáscsökkentő/gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett korábbi kezelés kapcsán (NSAR);
  • ha agyvérzése van (cerebrovascularis vérzés) vagy más aktív vérzése van;
  • ha súlyos máj- vagy veseműködési zavara van;
  • ha súlyos szívelégtelenségben szenved (szívelégtelenség);
  • a terhesség utolsó trimeszterében;
  • 20 kg alatti (6 éves) gyermekeknél, mivel ez az adagolási erősség a hatóanyag tartalma miatt általában nem megfelelő.

adagolás

• A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  • Az ajánlott adag:
    • Testtömeg (életkor): 20 kg - 29 kg (6 - 9 év)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: legfeljebb 1 1/2 filmtabletta
    • Testtömeg (életkor): 30 kg - 39 kg (10 - 12 év)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: 2 filmtabletta
    • Testtömeg (életkor): > 40 kg (12 év feletti gyermekek és serdülők, valamint felnőttek)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 - 1 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: 3 filmtabletta
  • Ha a maximális egyszeri adagot vette be, várjon legalább 6 órát, mielőtt bevenné a következő adagot.

• Használat időtartama
  • Felnőtt
    • Ha a felnőttek több mint 3 napig szedik ezt a gyógyszert lázra és több mint 4 napig fájdalomra, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
  • Gyerekek és fiatalok
    • Ha gyermekeknek és serdülőknek ezt a gyógyszert több mint 3 napig kell szedniük, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
    • A tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.
  • A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a tünetek lehető legrövidebb ideig tartó kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával.
• Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge.

• Ha többet vesz be a kelleténél
  • Vegye ezt a gyógyszert orvosa utasítása szerint vagy az itt leírtak szerint.
  • Ha az előírtnál több tablettát vett be, vagy ha véletlenül gyermekek vették be a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat a kockázat felmérése és a további kezelésre vonatkozó tanács érdekében.
  • A tünetek közé tartozik a hányinger, gyomorfájdalom, hasi fájdalom, hányás (esetleg vérrel), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, ájulást, görcsöket (különösen gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, hidegérzetet és légzési problémákat jelentettek.
  • A gyomor-bél traktus vérzése, valamint a máj és a vese működési zavarai is előfordulhatnak. Vérnyomáseséshez, légzéscsökkenéshez (légzésdepresszió), valamint a bőr és a nyálkahártyák kékesvörös elszíneződéséhez (cianózis) is vezethet.
  • Nincs specifikus ellenszer.

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot
  • Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

• Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Bevételt

• A filmtablettákat egészben, bő folyadékkal (például egy pohár vízzel) étkezés közben vagy után nyelje le.
• Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott ezt a gyógyszert étkezés közben bevenni.

Beteg jegyzetek

• Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • A gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével.
  • A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek legrövidebb ideig történő kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák.
  • Biztonság a gyomor-bél traktusban
    • A gyógyszer más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük az úgynevezett COX-2 gátlókkal (ciklooxigenáz-2 gátlókkal) való egyidejű alkalmazása kerülendő.
    • Idős betegek:
      • A mellékhatások gyakrabban fordulnak elő idősebb betegeknél az NSAR alkalmazása után, különösen vérzések és perforációk a gyomorban és a belekben, amelyek bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek. Ezért idős betegeknél különösen gondos orvosi felügyelet szükséges.
    • Emésztőrendszeri vérzés, fekélyek és perforációk:
      • Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyeket és perforációkat, beleértve a végzetes kimenetelűeket is, beszámoltak az összes kezelés során NSAR . Előzetes figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentkeztek a terápia során bármikor.
      • A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek és perforáció előfordulásának kockázata az NSARdózis növelésével nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen a vérzéssel vagy perforációval szövődött betegeknél, valamint idős betegeknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
      • Megfontolandó a gyomornyálkahártyát védő gyógyszerekkel (például mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő kombinációs terápia alkalmazása.
      • Ha a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri mellékhatások fordultak elő, különösen, ha Ön idős, jelentse minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés korai szakaszában.
      • Óvatosság javasolt, ha olyan gyógyszereket is kap, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, mint pl. B. orális kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, például warfarin, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, amelyeket többek között depresszív hangulatok kezelésére használnak, vagy vérlemezke-aggregáció-gátlók, például ASA.
      • Ha a gyógyszeres kezelés során gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
      • NSAR óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepel, mivel állapotuk rosszabbodhat.
    • Hatások a szív- és érrendszerre
      • A gyulladáscsökkentők/fájdalomcsillapítók, mint például az ibuprofén, kismértékben növelhetik a szívroham vagy a szélütés kockázatát, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
      • A gyógyszer szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését, ha
        • szívbetegsége van, beleértve a szívelégtelenséget (szívelégtelenséget) és angina pectoris-t (mellkasi fájdalom), vagy szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt), vagy bármilyen típusú stroke (beleértve a miniat is – stroke-ja vagy átmeneti ischaemiás rohama ("TIA") volt.
        • Magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés, vagy ha dohányzik.
    • Bőrreakciók
      • Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek kivörösödéssel és hólyagosodással, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt (exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma) NSAR-terápia során. Úgy tűnik, hogy az ilyen reakciók kockázata a terápia kezdetén a legmagasabb, mivel ezeknek a reakcióknak a többsége a kezelés első hónapjában jelentkezett. A bőrkiütések, nyálkahártya-rendellenességek vagy a túlérzékenységi reakció egyéb jeleinek megjelenésekor az Aktren Forte alkalmazását abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
      • Kerülje a gyógyszer alkalmazását, ha bárányhimlő (varicella) fertőzése van.
    • Egyéb megjegyzések
      • Ezt a gyógyszert csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után szabad alkalmazni:
        • bizonyos veleszületett vérrendellenességek (például akut intermittáló porfíria) esetén;
        • bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus és vegyes kollagenózis), mivel ezeknél a betegeknél fokozott az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázata.
      • Különösen gondos orvosi felügyelet szükséges:
        • ha károsodott a veseműködése, mivel ez tovább romolhat;
        • májműködési zavarban; A májműködési zavar növeli a vesetoxicitás és -károsodás, valamint a súlyos, potenciálisan végzetes májreakciók kialakulásának kockázatát;
        • közvetlenül a nagyobb sebészeti beavatkozások után;
        • allergia (pl. bőrreakciók más gyógyszerek hatására, asztma, szénanátha), az orrnyálkahártya krónikus duzzanata vagy a légutakat szűkítő krónikus légúti betegségek esetén.
      • Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. Az Aktren Forte bevételét követő súlyos túlérzékenységi reakció első jele esetén a terápiát abba kell hagyni. A tüneteknek megfelelő orvosilag szükséges intézkedéseket hozzáértő személynek kell kezdeményeznie.
      • A gyógyszer hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolhatja a vérlemezkék működését (thrombocytaaggregáció). Ezért a vérzési rendellenességben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.
      • Ha egyidejűleg ibuprofént tartalmazó gyógyszereket alkalmaznak, az alacsony dózisú acetilszalicilsav véralvadásgátló hatása (megakadályozza a vérrögképződést) károsodhat. Ebben az esetben ezért ne alkalmazzon ibuprofén tartalmú gyógyszereket orvosa kifejezett utasítása nélkül.
      • Ha egyidejűleg véralvadást gátló vagy vércukorszint-csökkentő gyógyszereket szed, elővigyázatosságból ellenőriztetnie kell véralvadását vagy vércukorszintjét.
      • Ha ezt a gyógyszert hosszabb ideig alkalmazzák, a májértékek, a vesefunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
      • Ha ezt a gyógyszert műtét előtt veszik be, konzultálni kell orvosával vagy fogorvosával, vagy tájékoztatni kell őket.
      • Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata súlyosbíthatja a fejfájást. Ha ez megtörténik vagy annak gyanúja merül fel, orvosi tanácsot kell kérni, és a kezelést abba kell hagyni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisára kell gyanakodni azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a rendszeres fejfájás elleni szerek használata ellenére (vagy azért).
      • Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen több fájdalomcsillapító együttes alkalmazása esetén, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség kockázatával jár (fájdalomcsillapító nefropátia).
      • Az NSAR alkalmazása során a gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások, különösen a gyomor-bél traktust vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások fokozódhatnak az egyidejű alkoholfogyasztás révén.
• Gyerekek és fiatalok
  • Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a veseműködési zavar kockázata.
  • Kérjük, vegye figyelembe az "Ellenjavallatok" kategória alatt található információkat".

• A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség
  • Mivel a gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazásakor központi idegrendszeri mellékhatások, például fáradtság, szédülés léphet fel, így a reakcióképesség egyedi esetekben megváltozhat, és a közúti forgalomban való aktív részvétel és a gépkezelés képessége is romolhat. Ez még inkább érvényes alkohollal kombinálva. Ekkor már nem tudsz elég gyorsan és konkrétan reagálni a váratlan és hirtelen eseményekre. Ebben az esetben ne vezessen autót vagy más járművet! Ne működtessen semmilyen szerszámot vagy gépet! Biztonságos markolat nélkül ne dolgozzon!

Terhesség

• Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
• Terhesség
  • Ha a gyógyszer alkalmazása során terhességet fedeznek fel, erről értesíteni kell az orvost. Az ibuprofént a terhesség első és második trimeszterében csak orvosával való konzultációt követően használhatja. Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség utolsó trimeszterében, mert az anya és a gyermek szövődményeinek fokozott kockázata áll fenn.
• Szoptatás
  • Az ibuprofén hatóanyag és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak be az anyatejbe. Mivel a csecsemőre gyakorolt káros következmények még nem ismertek, általában nem szükséges megszakítani a szoptatást, ha a terméket rövid ideig használják. Ha azonban hosszabb használatot vagy nagyobb adagokat írnak elő, mérlegelni kell a korai elválasztást.
• Termékenység
  • Ez a gyógyszer azon gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek befolyásolhatják a nők termékenységét. Ez a hatás reverzibilis (reverzibilis) a gyógyszer abbahagyása után.

Tippek

Fájdalom vagy láz esetén orvosi tanács nélkül a tájékoztatóban meghatározottnál tovább ne használja!

Gyártó: betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg