IBUTOP 400 mg fájdalomcsillapító filmtabletta, 20 db

Használati utasítás a IBUTOP 400 mg fájdalomcsillapító filmtabletta, 20 db

Részletes utasítások IBUTOP 400 mg fájdalomcsillapító filmtabletta, 20 db számára

Felhasználási terület

• A gyógyszer gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszer (nem szteroid gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító). Az ibuprofén hatóanyagot tartalmazza.
• A gyógyszert használják
  • enyhe vagy közepes fájdalom, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom;
  • Láz.

Hatóanyagok / összetevők / összetevők

400 mg ibuprofén
Karboximetil-keményítő, A típusú nátriumsó segédanyag (+)
Hipromellóz segédanyag (+)
Macrogol 6000 segédanyag (+)
Magnézium-sztearát (Ph. Eur.) [pflanzlich] segédanyag (+)
Kukoricakeményítő segédanyag (+)
Szilícium-dioxid, erősen diszpergált segédanyag (+)
Talkum segédanyag (+)
Titán-dioxid segédanyag (+)

Ellenjavallatok

• A gyógyszert nem szabad bevenni
  • ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére;
  • ha asztmás rohamai, orrdugulása vagy bőrreakciói voltak a múltban acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése után;
  • megmagyarázhatatlan vérképzési zavarokban;
  • ha Önnek van vagy volt korábban visszatérő gyomor-/nyombélfekélye (peptikus fekély) vagy vérzése (legalább 2 különböző bizonyított fekély vagy vérzés epizódja);
  • ha a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) végzett korábbi kezeléssel összefüggésben;
  • ha agyvérzése van (cerebrovascularis vérzés) vagy más aktív vérzése van;
  • ha súlyos máj- vagy veseműködési zavara van;
  • ha súlyos szívelégtelenségben szenved (szívelégtelenség);
  • a terhesség utolsó trimeszterében;
  • 20 kg alatti (6 éves) gyermekeknél, mivel ez az adagolási erősség a hatóanyag tartalma miatt általában nem megfelelő.

adagolás

• A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  • Az ajánlott adag:
    • Testtömeg (életkor): 20 kg - 29 kg (6 - 9 év)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: legfeljebb 1 1/2 filmtabletta
    • Testtömeg (életkor): 30 kg - 39 kg (10 - 12 év)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: 2 filmtabletta
    • Testtömeg (életkor): > 40 kg (12 év feletti gyermekek és serdülők, valamint felnőttek)
      • Egyszeri adag tabletták számában: 1/2 - 1 filmtabletta
      • maximális napi adag tabletták számában: 3 filmtabletta
  • Ha a maximális egyszeri adagot vette be, várjon legalább 6 órát, mielőtt bevenné a következő adagot.
• Felnőtt
  • Ha a felnőttek több mint 3 napig szedik ezt a gyógyszert lázra és több mint 4 napig fájdalomra, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
• Gyerekek és fiatalok
  • Ha gyermekeknél és serdülőknél ezt a gyógyszert több mint 3 napig szedikha szükséges, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

• A kezelés időtartama
  • A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a tünetek lehető legrövidebb ideig tartó kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával.
• Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge.

• Ha többet vesz be a kelleténél
  • Vegye ezt a gyógyszert orvosa utasítása szerint vagy az itt leírtak szerint.
  • A túladagolás tünetei lehetnek központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmosság és eszméletvesztés (beleértve a görcsrohamokat gyermekeknél), valamint a hasi fájdalom, hányinger és hányás. A gyomor-bél traktus vérzése, valamint a máj és a vese működési zavarai is előfordulhatnak. Ezenkívül vérnyomáseséshez, csökkent légzéshez (légzésdepresszió) és a bőr és a nyálkahártyák kékesvörös elszíneződéséhez (cianózis) is vezethet.
  • Nincs specifikus ellenszer.
  • Ha a gyógyszer túladagolását gyanítja, értesítse orvosát. A mérgezés súlyosságától függően dönthet a szükséges intézkedésekről.

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot
  • Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

• Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Bevételt

• A filmtablettákat egészben, bő folyadékkal (például egy pohár vízzel) étkezés közben vagy után nyelje le.
• Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott ezt a gyógyszert étkezés közben bevenni.

Beteg jegyzetek

• Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • A gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével.
  • A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek legrövidebb ideig történő kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák.
  • Biztonság a gyomor-bél traktusban
    • A gyógyszer más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük az úgynevezett COX-2-gátlókkal (ciklooxigenáz-2-gátlókkal) való egyidejű alkalmazása kerülendő.
    • Idős betegek:
      • Az időseknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások az NSAID-ok alkalmazása után, különösen a gyomor és a belek vérzése és perforációja, ami életveszélyes lehet. Ezért idős betegeknél különösen gondos orvosi felügyelet szükséges.
    • Emésztőrendszeri vérzés, fekélyek és perforációk:
      • Az összes NSAID-kezelés során emésztőrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt jelentettek, beleértve a halálos kimenetelűeket is. Előzetes figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentkeztek a terápia során bármikor.
      • A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekélyek és a perforáció kockázata nagyobb NSAID-dózisok emelésével, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval szövődött, valamint idős betegeknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
      • Megfontolandó a gyomornyálkahártyát védő gyógyszerekkel (például mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő kombinációs terápia alkalmazása.
      • Ha a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri mellékhatások fordultak elő, különösen, ha Ön idős, jelentse minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés korai szakaszában.
      • Az egyidejű használatkor óvatosság javasolt Olyan gyógyszereket kap, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, mint pl B. orális kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, például warfarin, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, amelyeket többek között depresszív hangulatok kezelésére használnak, vagy vérlemezke-aggregáció-gátlók, például ASA.
      • Ha a gyógyszeres kezelés során gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
      • Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel állapotuk rosszabbodhat.
    • Hatások a szív- és érrendszerre
      • A gyulladáscsökkentők/fájdalomcsillapítók, mint például az ibuprofén, kismértékben növelhetik a szívroham vagy a szélütés kockázatát, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
      • A gyógyszer szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését, ha
        • szívbetegsége van, beleértve a szívelégtelenséget (szívelégtelenséget) és angina pectoris-t (mellkasi fájdalom), vagy szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűk vagy elzáródott artériák miatt), vagy bármilyen típusú stroke (beleértve a miniat is – stroke-ja vagy átmeneti ischaemiás rohama ("TIA") volt.
        • Magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés, vagy ha dohányzik.
    • Bőrreakciók
      • Nem szteroid gyulladáscsökkentő terápia során nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek kipirosodással és hólyagosodással (némelyik halálos kimenetelű) (exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Úgy tűnik, hogy az ilyen reakciók kockázata a terápia kezdetén a legmagasabb, mivel ezeknek a reakcióknak a többsége a kezelés első hónapjában jelentkezett. A bőrkiütések, nyálkahártya-rendellenességek vagy a túlérzékenységi reakció egyéb jeleinek megjelenésekor az Aktren Forte alkalmazását abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
      • Kerülje a gyógyszer alkalmazását, ha bárányhimlő (varicella) fertőzése van.
    • Egyéb megjegyzések
      • Ezt a gyógyszert csak a kockázat/előny arány alapos mérlegelése után szabad alkalmazni:
        • bizonyos veleszületett vérrendellenességek (pl. akut intermittáló porfíria) esetén;
        • bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus és vegyes kollagenózis), mivel ezeknél a betegeknél fokozott az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázata.
      • Különösen gondos orvosi felügyelet szükséges:
        • ha károsodott a veseműködése, mivel ez tovább romolhat;
        • májműködési zavarban; A májműködési zavar növeli a vesetoxicitás és -károsodás, valamint a súlyos, potenciálisan végzetes májreakciók kialakulásának kockázatát;
        • közvetlenül a nagyobb sebészeti beavatkozások után;
        • allergia (pl. bőrreakciók más gyógyszerek hatására, asztma, szénanátha), az orrnyálkahártya krónikus duzzanata vagy a légutakat szűkítő krónikus légúti betegségek esetén.
      • Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. Az Aktren Forte bevétele után a súlyos túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. A tüneteknek megfelelő orvosilag szükséges intézkedéseket hozzáértő személynek kell kezdeményeznie.
      • A gyógyszer hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolhatja a vérlemezkék működését (thrombocytaaggregáció). Ezért a vérzési rendellenességben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.
      • Ha egyidejűleg ibuprofént tartalmazó gyógyszereket alkalmaznak, az alacsony dózisú acetilszalicilsav véralvadásgátló hatása (megakadályozza a vérrögképződést) károsodhat. Ebben az esetben ezért ne használjon ibuprofén tartalmú gyógyszereket kifejezett utasítás nélkülhasználja orvosa tanácsát.
      • Ha egyidejűleg véralvadást gátló vagy vércukorszint-csökkentő gyógyszereket szed, elővigyázatosságból ellenőriztetnie kell véralvadását vagy vércukorszintjét.
      • Ha ezt a gyógyszert hosszabb ideig alkalmazzák, a májértékek, a vesefunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
      • Ha ezt a gyógyszert műtét előtt veszik be, konzultálni kell orvosával vagy fogorvosával, vagy tájékoztatni kell őket.
      • Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata súlyosbíthatja a fejfájást. Ha ez megtörténik vagy annak gyanúja merül fel, orvosi tanácsot kell kérni, és a kezelést abba kell hagyni. A gyógyszeres túlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisára kell gyanakodni azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a rendszeres fejfájás elleni szerek használata ellenére (vagy azért).
      • Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen több fájdalomcsillapító együttes alkalmazása esetén, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nefropátia) kockázatával jár.
      • Az NSAID-ok alkalmazásakor a gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszert vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások fokozódhatnak, ha egyidejűleg alkoholt is fogyasztanak.
• Gyerekek és fiatalok
  • Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a veseműködési zavar kockázata.
  • Kérjük, vegye figyelembe az "Ellenjavallatok" kategória alatt található információkat".

• A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség
  • Mivel a gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazásakor központi idegrendszeri mellékhatások, például fáradtság, szédülés léphet fel, így a reakcióképesség egyedi esetekben megváltozhat, és a közúti forgalomban való aktív részvétel és a gépkezelés képessége is romolhat. Ez még inkább érvényes alkohollal kombinálva. Ekkor már nem tudsz elég gyorsan és konkrétan reagálni a váratlan és hirtelen eseményekre. Ebben az esetben ne vezessen autót vagy más járművet! Ne működtessen semmilyen szerszámot vagy gépet! Ne dolgozzon biztonságos markolat nélkül!

Terhesség

• Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
• Terhesség
  • Ha a gyógyszer alkalmazása során terhességet fedeznek fel, erről értesíteni kell az orvost. Az ibuprofént a terhesség első és második trimeszterében csak orvosával való konzultációt követően használhatja. Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség utolsó trimeszterében, mert az anya és a gyermek szövődményeinek fokozott kockázata áll fenn.
• Szoptatás
  • Az ibuprofén hatóanyag és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak be az anyatejbe. Mivel a csecsemőre gyakorolt káros következmények még nem ismertek, rövid távú alkalmazás esetén általában nem szükséges megszakítani a szoptatást. Ha azonban hosszabb használatot vagy nagyobb adagokat írnak elő, mérlegelni kell a korai elválasztást.
• Termékenység
  • Ez a gyógyszer azon gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek befolyásolhatják a nők termékenységét. Ez a hatás reverzibilis (reverzibilis) a gyógyszer abbahagyása után.

Tippek